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鱟試驗的缺陷有哪些?

發(fā)布時間: 2022-11-23  點擊次數(shù): 825次

自1964年美國學者Levin和Bang發(fā)現(xiàn)革蘭氏陰性菌內毒素可能迅速引起鱟血細胞裂解液發(fā)生凝固、從而開發(fā)出了靈敏度和特異性都非常高的用于檢查藥品及醫(yī)療用具中的污染內毒素的方法,即鱟試驗法。在此方法建立以來的30多年間,各國學者對此方法及內毒素本質的深入研究可謂方興未艾。加之近年來,高靈敏度、高特異性鱟試劑的開發(fā)以及各種試驗技術、試驗方法等的不斷進步,鱟試驗法不僅在藥學,而且在醫(yī)學、微生物學等各個領域的應用也得到了突飛猛進的發(fā)展,尤其是血中、體液中微量內毒素的含量測定。革蘭氏陰性菌感染癥的診斷以及利用(1,3)-β-D-glucan葡聚糖與試劑的旁路反應用于真菌感染癥的診斷在醫(yī)學方面應用更是極為盛行的。

然而任何事物都是一分為二的,隨著科學技術的不斷進步,以及人們認識的深入和提高,一些新的,更加靈敏的試驗方法不斷被人們開發(fā)出來。鱟試驗法方法的發(fā)展也是一樣,從最初的凝膠半定量方法,逐漸向定量、微量試驗方法轉變,而且應用范圍也是越來越廣。

不可否認,鱟試驗方法同最初的熱原檢查法一樣,也存在著很大的缺陷,其主要表現(xiàn)在以下幾個方面:

(1)由于是根據(jù)鱟的血細胞裂解物的凝固原理,因此,與哺乳動物的機體反應系統(tǒng)是兩個不同的概念,即動物種類差異性;

(2)不能檢測出細菌內的毒素;

(3)內毒素以外的熱原性物質(如外毒素肽聚糖、化學發(fā)熱物質等)不能檢出;

(4)由于樣品的復雜性,存在假陽性物質及干擾物質。

因此我們在采用細菌內毒素檢查法時一定要注意以下幾點:

(1)與發(fā)熱試驗的關性及關系;

(2)是否對細菌內毒素的鱟試劑活性有影響的阻礙作用和促進作用;

(3)是否用其他發(fā)熱性物質;

(4)制劑的多樣性;

(5)標準值的設定及依據(jù)與發(fā)熱試驗的關系;

(6)測定方法的選擇;

(7)針對各種制劑確定其測定方法;

(8)確保安全性;

(9)國際間的協(xié)調性。

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