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“鱟”保護(hù)時代,可持續(xù)基因重組鱟試劑的未來已經(jīng)到來!

發(fā)布時間: 2022-03-15  點(diǎn)擊次數(shù): 1540次

文章來源:科德角國際


近期,國內(nèi)陽性病例持續(xù)多發(fā),疫情形勢嚴(yán)峻復(fù)雜,疫情防控依舊至關(guān)重要。


據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,截至2022年2月23日,全國疫苗接種超31億劑次!在這巨大的數(shù)字背后,是海洋里無數(shù)個鱟鑄就了人類安全的防護(hù)傘。


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鱟(hòu),因其外形酷似馬蹄狀,故又名“馬蹄蟹",從地質(zhì)歷史時期古生代的泥盆紀(jì)起,至今已存活了4億多年。正因其有著與生俱來的免疫防御系統(tǒng),才有了鱟如此古老的存在,而這堅(jiān)不可摧的先天性免疫防御系統(tǒng)又和其體內(nèi)神奇的藍(lán)色血液息息相關(guān)。


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正是這種特殊的藍(lán)血提取制成的鱟試劑,變成了新藥、疫苗,包括病毒疫苗在內(nèi)的檢測試劑。


目前,針對變異毒株的疫苗還在緊鑼密鼓的研發(fā)中,提取鱟血液制成的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測“鱟試劑"的需求缺口依舊很大。


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鱟試劑和疫苗

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近幾年,鱟種群的數(shù)量急劇下降,對鱟種群的保護(hù)已經(jīng)到了刻不容緩的地步。若不及時遏制鱟種群資源下降問題,一旦鱟到了瀕臨階段,全球都將面臨嚴(yán)峻的醫(yī)療衛(wèi)生安全問題。

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2021年2月,新的《國家重點(diǎn)保護(hù)野生動物名錄》正式將鱟列為國家二級重點(diǎn)保護(hù)野生動物。長期依賴鱟試劑進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素的醫(yī)療行業(yè)也因此受到了不小的沖擊。

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為了減少對鱟的使用,同時滿足生物制品、醫(yī)藥等行業(yè)的研制需求,新的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測替代方法及試劑至關(guān)重要。

基因重組鱟試劑的出現(xiàn)有效解決了這些問題。該試劑不依賴天然鱟血,既保護(hù)了鱟資源,又滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),其價值不言而喻。

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基因重組鱟試劑(PSNG)是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測試劑。它*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。杜絕了由1,3-β-D-葡聚糖交叉反應(yīng)造成的假陽性結(jié)果。

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圖1  PSNG(上圖右側(cè))成功去除了
天然鱟試劑(上圖左側(cè))的G因子干擾


相比傳統(tǒng)鱟試劑內(nèi)毒素檢測方法,基因重組鱟試劑可以產(chǎn)生級聯(lián)放大反應(yīng),使得內(nèi)毒素檢測更加高效、靈敏,完成實(shí)驗(yàn)僅需10-30分鐘,靈敏度高達(dá)0.0005EU/mL。


基因重組鱟試劑不需要更換方法和設(shè)備,在現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法(動態(tài)顯色法)及設(shè)備上就能繼續(xù)進(jìn)行測試和分析。


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在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上,基因重組鱟試劑的使用量僅需50μL,節(jié)約試劑降低了實(shí)驗(yàn)成本


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目前,基因重組鱟試劑已被納入了USP、EP、JP藥典法規(guī)。


未來,基因重組鱟試劑將在醫(yī)療安全衛(wèi)生中扮演*的角色。


同時,鱟種群資源也會得到更有利的生長環(huán)境。



部分圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

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